Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

LOBO Vascular Occlusion System (model LOBO-5)

Número K: K203025 · 2020-11-05

RequerenteOkami Medical
Data da decisão2020-11-05
Código do produtoKRD
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LOBO Vascular Occlusion System (model LOBO-5) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Okami Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-05 under 510(k) number K203025. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LOBO Vascular Occlusion System (model LOBO-5)?

LOBO Vascular Occlusion System (model LOBO-5) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-05. The listed applicant is Okami Medical. The 510(k) number is K203025.

When did LOBO Vascular Occlusion System (model LOBO-5) receive FDA 510(k) clearance?

LOBO Vascular Occlusion System (model LOBO-5) received FDA 510(k) clearance on 2020-11-05, under 510(k) number K203025.

Who is the listed applicant for LOBO Vascular Occlusion System (model LOBO-5)?

The FDA 510(k) record lists Okami Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOBO Vascular Occlusion System (model LOBO-5)?

The FDA product code for LOBO Vascular Occlusion System (model LOBO-5) is KRD.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Okami Medical como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K220383LOBO Vascular Occlusion System (models LOBO-7 and LOBO-9)K192083Okami Medical LOBO Vascular Occlusion System

Dispositivos Relacionados (Código: KRD)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K252812UniPearls® Embolic MicrospheresSuzhou Haowei Medical Technology Co., Ltd.K261488OBSIDIO Conformable EmbolicBoston Scientific CorporationK261866Concerto Versa™ Detachable CoilMedtronic, Inc.K260635HARBOR Occlusion DeviceNuvascular, Inc.K260508LOBO Vascular Occlusion SystemOkami Medical, Inc.K253511Concerto Versa™ Detachable CoilMedtronic, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑