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FDA 510(k)

LOBO Vascular Occlusion System (models LOBO-7 and LOBO-9)

Número K: K220383 · 2022-04-29

RequerenteOkami Medical
Data da decisão2022-04-29
Código do produtoKRD
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LOBO Vascular Occlusion System (models LOBO-7 and LOBO-9) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Okami Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29 under 510(k) number K220383. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LOBO Vascular Occlusion System (models LOBO-7 and LOBO-9)?

LOBO Vascular Occlusion System (models LOBO-7 and LOBO-9) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29. The listed applicant is Okami Medical. The 510(k) number is K220383.

When did LOBO Vascular Occlusion System (models LOBO-7 and LOBO-9) receive FDA 510(k) clearance?

LOBO Vascular Occlusion System (models LOBO-7 and LOBO-9) received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29, under 510(k) number K220383.

Who is the listed applicant for LOBO Vascular Occlusion System (models LOBO-7 and LOBO-9)?

The FDA 510(k) record lists Okami Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOBO Vascular Occlusion System (models LOBO-7 and LOBO-9)?

The FDA product code for LOBO Vascular Occlusion System (models LOBO-7 and LOBO-9) is KRD.

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Fonte oficial

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