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FDA 510(k)

S10 Kirra

Número K: K203126 · 2020-12-18

RequerenteResmed Pty , Ltd.
Data da decisão2020-12-18
Código do produtoBZD
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

S10 Kirra is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed Pty , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18 under 510(k) number K203126. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the S10 Kirra?

S10 Kirra is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18. The listed applicant is Resmed Pty , Ltd.. The 510(k) number is K203126.

When did S10 Kirra receive FDA 510(k) clearance?

S10 Kirra received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18, under 510(k) number K203126.

Who is the listed applicant for S10 Kirra?

The FDA 510(k) record lists Resmed Pty , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S10 Kirra?

The FDA product code for S10 Kirra is BZD.

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Fonte oficial

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