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FDA 510(k)

nPro Surgical Mask

Número K: K203265 · 2021-02-09

RequerenteNp Medical, Inc.
Data da decisão2021-02-09
Código do produtoFXX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

nPro Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Np Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-09 under 510(k) number K203265. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the nPro Surgical Mask?

nPro Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-09. The listed applicant is Np Medical, Inc.. The 510(k) number is K203265.

When did nPro Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

nPro Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-02-09, under 510(k) number K203265.

Who is the listed applicant for nPro Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Np Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for nPro Surgical Mask?

The FDA product code for nPro Surgical Mask is FXX.

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Fonte oficial

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