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FDA 510(k)

Neocis Guidance System (NGS) with Patient Splints (EPS)

Número K: K203401 · 2020-12-15

RequerenteNeocis, Inc.
Data da decisão2020-12-15
Código do produtoPLV
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Neocis Guidance System (NGS) with Patient Splints (EPS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neocis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15 under 510(k) number K203401. The device is classified under product code PLV. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Neocis Guidance System (NGS) with Patient Splints (EPS)?

Neocis Guidance System (NGS) with Patient Splints (EPS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15. The listed applicant is Neocis, Inc.. The 510(k) number is K203401.

When did Neocis Guidance System (NGS) with Patient Splints (EPS) receive FDA 510(k) clearance?

Neocis Guidance System (NGS) with Patient Splints (EPS) received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15, under 510(k) number K203401.

Who is the listed applicant for Neocis Guidance System (NGS) with Patient Splints (EPS)?

The FDA 510(k) record lists Neocis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neocis Guidance System (NGS) with Patient Splints (EPS)?

The FDA product code for Neocis Guidance System (NGS) with Patient Splints (EPS) is PLV.

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Fonte oficial

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