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FDA 510(k)

Surgical Mask

Número K: K203425 · 2021-03-05

RequerenteBdc Dental Corporation , Ltd.
Data da decisão2021-03-05
Código do produtoFXX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bdc Dental Corporation , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05 under 510(k) number K203425. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Surgical Mask?

Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05. The listed applicant is Bdc Dental Corporation , Ltd.. The 510(k) number is K203425.

When did Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05, under 510(k) number K203425.

Who is the listed applicant for Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Bdc Dental Corporation , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Mask?

The FDA product code for Surgical Mask is FXX.

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Fonte oficial

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