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FDA 510(k)

Classic

Número K: K203477 · 2021-02-25

RequerenteOrthoapnea S.L.
Data da decisão2021-02-25
Código do produtoLRK
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Classic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthoapnea S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25 under 510(k) number K203477. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Classic?

Classic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25. The listed applicant is Orthoapnea S.L.. The 510(k) number is K203477.

When did Classic receive FDA 510(k) clearance?

Classic received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25, under 510(k) number K203477.

Who is the listed applicant for Classic?

The FDA 510(k) record lists Orthoapnea S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Classic?

The FDA product code for Classic is LRK.

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