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FDA 510(k)

RESPONSE Navigation Instruments

Número K: K203573 · 2021-02-04

RequerenteOrthoPediatrics Corp.
Data da decisão2021-02-04
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RESPONSE Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-04 under 510(k) number K203573. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RESPONSE Navigation Instruments?

RESPONSE Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-04. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. The 510(k) number is K203573.

When did RESPONSE Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

RESPONSE Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2021-02-04, under 510(k) number K203573.

Who is the listed applicant for RESPONSE Navigation Instruments?

The FDA 510(k) record lists OrthoPediatrics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RESPONSE Navigation Instruments?

The FDA product code for RESPONSE Navigation Instruments is OLO.

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Fonte oficial

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