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FDA 510(k)

Innova Nasal Non-Vented Mask

Número K: K203601 · 2021-04-30

RequerenteSleepnet Corporation
Data da decisão2021-04-30
Código do produtoBZD
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Innova Nasal Non-Vented Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sleepnet Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-30 under 510(k) number K203601. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Innova Nasal Non-Vented Mask?

Innova Nasal Non-Vented Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-30. The listed applicant is Sleepnet Corporation. The 510(k) number is K203601.

When did Innova Nasal Non-Vented Mask receive FDA 510(k) clearance?

Innova Nasal Non-Vented Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-04-30, under 510(k) number K203601.

Who is the listed applicant for Innova Nasal Non-Vented Mask?

The FDA 510(k) record lists Sleepnet Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Innova Nasal Non-Vented Mask?

The FDA product code for Innova Nasal Non-Vented Mask is BZD.

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Fonte oficial

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