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FDA 510(k)

StentBoost Mobile

Número K: K203623 · 2021-04-05

RequerentePhilips India Limited
Data da decisão2021-04-05
Código do produtoOWB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

StentBoost Mobile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips India Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-05 under 510(k) number K203623. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the StentBoost Mobile?

StentBoost Mobile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-05. The listed applicant is Philips India Limited. The 510(k) number is K203623.

When did StentBoost Mobile receive FDA 510(k) clearance?

StentBoost Mobile received FDA 510(k) clearance on 2021-04-05, under 510(k) number K203623.

Who is the listed applicant for StentBoost Mobile?

The FDA 510(k) record lists Philips India Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StentBoost Mobile?

The FDA product code for StentBoost Mobile is OWB.

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Fonte oficial

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