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FDA 510(k)

Custom-made Invisible Aligners

Número K: K203624 · 2022-06-16

RequerenteZhejiang Yinchili Medical Technology Co., Ltd.
Data da decisão2022-06-16
Código do produtoNXC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Custom-made Invisible Aligners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Yinchili Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-16 under 510(k) number K203624. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Custom-made Invisible Aligners?

Custom-made Invisible Aligners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-16. The listed applicant is Zhejiang Yinchili Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K203624.

When did Custom-made Invisible Aligners receive FDA 510(k) clearance?

Custom-made Invisible Aligners received FDA 510(k) clearance on 2022-06-16, under 510(k) number K203624.

Who is the listed applicant for Custom-made Invisible Aligners?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Yinchili Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Custom-made Invisible Aligners?

The FDA product code for Custom-made Invisible Aligners is NXC.

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Fonte oficial

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