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FDA 510(k)

RayPilot System

Número K: K203722 · 2021-09-02

RequerenteMicropos Medical AB
Data da decisão2021-09-02
Código do produtoIYE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RayPilot System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micropos Medical AB. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-02 under 510(k) number K203722. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RayPilot System?

RayPilot System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-02. The listed applicant is Micropos Medical AB. The 510(k) number is K203722.

When did RayPilot System receive FDA 510(k) clearance?

RayPilot System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-02, under 510(k) number K203722.

Who is the listed applicant for RayPilot System?

The FDA 510(k) record lists Micropos Medical AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RayPilot System?

The FDA product code for RayPilot System is IYE.

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