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FDA 510(k)

BRM TOOL Screws

Número K: K203773 · 2022-01-14

RequerenteBrm Extremities Srl
Data da decisão2022-01-14
Código do produtoHWC
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BRM TOOL Screws is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brm Extremities Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-14 under 510(k) number K203773. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BRM TOOL Screws?

BRM TOOL Screws is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-14. The listed applicant is Brm Extremities Srl. The 510(k) number is K203773.

When did BRM TOOL Screws receive FDA 510(k) clearance?

BRM TOOL Screws received FDA 510(k) clearance on 2022-01-14, under 510(k) number K203773.

Who is the listed applicant for BRM TOOL Screws?

The FDA 510(k) record lists Brm Extremities Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BRM TOOL Screws?

The FDA product code for BRM TOOL Screws is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

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Fonte oficial

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