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FDA 510(k)

Bendit21 Microcatheter

Número K: K203842 · 2022-04-13

RequerenteBend IT Technologies, Ltd.
Data da decisão2022-04-13
Código do produtoQJP
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Bendit21 Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bend IT Technologies, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13 under 510(k) number K203842. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Bendit21 Microcatheter?

Bendit21 Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13. The listed applicant is Bend IT Technologies, Ltd.. The 510(k) number is K203842.

When did Bendit21 Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

Bendit21 Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13, under 510(k) number K203842.

Who is the listed applicant for Bendit21 Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Bend IT Technologies, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bendit21 Microcatheter?

The FDA product code for Bendit21 Microcatheter is QJP.

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Fonte oficial

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