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FDA 510(k)

RF Thermal System

Número K: K210129 · 2021-07-20

RequerenteLuvo Medical Technologies, Inc.
Data da decisão2021-07-20
Código do produtoPBX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RF Thermal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luvo Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-20 under 510(k) number K210129. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RF Thermal System?

RF Thermal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-20. The listed applicant is Luvo Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K210129.

When did RF Thermal System receive FDA 510(k) clearance?

RF Thermal System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-20, under 510(k) number K210129.

Who is the listed applicant for RF Thermal System?

The FDA 510(k) record lists Luvo Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RF Thermal System?

The FDA product code for RF Thermal System is PBX.

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