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FDA 510(k)

BEMER Therapy Systems, BEMER Classic Set, BEMER Pro-Set

Número K: K210174 · 2021-02-04

RequerenteBemer Int AG
Data da decisão2021-02-04
Código do produtoNGX
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BEMER Therapy Systems, BEMER Classic Set, BEMER Pro-Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bemer Int AG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-04 under 510(k) number K210174. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BEMER Therapy Systems, BEMER Classic Set, BEMER Pro-Set?

BEMER Therapy Systems, BEMER Classic Set, BEMER Pro-Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-04. The listed applicant is Bemer Int AG. The 510(k) number is K210174.

When did BEMER Therapy Systems, BEMER Classic Set, BEMER Pro-Set receive FDA 510(k) clearance?

BEMER Therapy Systems, BEMER Classic Set, BEMER Pro-Set received FDA 510(k) clearance on 2021-02-04, under 510(k) number K210174.

Who is the listed applicant for BEMER Therapy Systems, BEMER Classic Set, BEMER Pro-Set?

The FDA 510(k) record lists Bemer Int AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BEMER Therapy Systems, BEMER Classic Set, BEMER Pro-Set?

The FDA product code for BEMER Therapy Systems, BEMER Classic Set, BEMER Pro-Set is NGX.

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Fonte oficial

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