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FDA 510(k)

Bemer Therapy System Evo

Número K: K231368 · 2023-06-09

RequerenteBemer Int AG
Data da decisão2023-06-09
Código do produtoNGX
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Bemer Therapy System Evo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bemer Int AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09 under 510(k) number K231368. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Bemer Therapy System Evo?

Bemer Therapy System Evo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09. The listed applicant is Bemer Int AG. The 510(k) number is K231368.

When did Bemer Therapy System Evo receive FDA 510(k) clearance?

Bemer Therapy System Evo received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09, under 510(k) number K231368.

Who is the listed applicant for Bemer Therapy System Evo?

The FDA 510(k) record lists Bemer Int AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bemer Therapy System Evo?

The FDA product code for Bemer Therapy System Evo is NGX.

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Fonte oficial

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