Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Viz ICH

Número K: K210209 · 2021-03-23

RequerenteViz. Ai, Inc.
Data da decisão2021-03-23
Código do produtoQAS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Viz ICH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viz. Ai, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-23 under 510(k) number K210209. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Viz ICH?

Viz ICH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-23. The listed applicant is Viz. Ai, Inc.. The 510(k) number is K210209.

When did Viz ICH receive FDA 510(k) clearance?

Viz ICH received FDA 510(k) clearance on 2021-03-23, under 510(k) number K210209.

Who is the listed applicant for Viz ICH?

The FDA 510(k) record lists Viz. Ai, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Viz ICH?

The FDA product code for Viz ICH is QAS.

Outros registros que listam Viz. Ai, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K250354Viz Subdural+, Viz SUBDURAL PLUSK232363Viz HDS, Viz Volume Plus, Viz ICH+K223443Viz AAAK223042Viz LVO ContaCTK221100Viz RV/LVK220439Viz SDH

Ver todos os 10 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: QAS)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260906a2z-Abdo-TriageA2z Radiology Ai, Inc.K261085Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO)iSchemaviewK260729Vascular Assist Occlusion Triage (VAOT) (v1.0)GuideAI HealthK261317BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.K253163EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100)Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.K252421JLK-NCCTJLK, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑