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FDA 510(k)

ClearPath Disposable Introducer

Número K: K210251 · 2021-04-02

RequerenteClearmind Biomedical
Data da decisão2021-04-02
Código do produtoGWG
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ClearPath Disposable Introducer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clearmind Biomedical. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02 under 510(k) number K210251. The device is classified under product code GWG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ClearPath Disposable Introducer?

ClearPath Disposable Introducer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02. The listed applicant is Clearmind Biomedical. The 510(k) number is K210251.

When did ClearPath Disposable Introducer receive FDA 510(k) clearance?

ClearPath Disposable Introducer received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02, under 510(k) number K210251.

Who is the listed applicant for ClearPath Disposable Introducer?

The FDA 510(k) record lists Clearmind Biomedical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearPath Disposable Introducer?

The FDA product code for ClearPath Disposable Introducer is GWG.

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Fonte oficial

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