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FDA 510(k)

Neuroblade System

Número K: K230125 · 2023-10-13

RequerenteClearmind Biomedical
Data da decisão2023-10-13
Código do produtoGWG
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Neuroblade System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clearmind Biomedical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13 under 510(k) number K230125. The device is classified under product code GWG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Neuroblade System?

Neuroblade System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13. The listed applicant is Clearmind Biomedical. The 510(k) number is K230125.

When did Neuroblade System receive FDA 510(k) clearance?

Neuroblade System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13, under 510(k) number K230125.

Who is the listed applicant for Neuroblade System?

The FDA 510(k) record lists Clearmind Biomedical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neuroblade System?

The FDA product code for Neuroblade System is GWG.

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