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FDA 510(k)

WorkMate Claris System

Número K: K210392 · 2021-03-11

RequerenteAbbott
Data da decisão2021-03-11
Código do produtoDQK
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

WorkMate Claris System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-11 under 510(k) number K210392. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the WorkMate Claris System?

WorkMate Claris System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-11. The listed applicant is Abbott. The 510(k) number is K210392.

When did WorkMate Claris System receive FDA 510(k) clearance?

WorkMate Claris System received FDA 510(k) clearance on 2021-03-11, under 510(k) number K210392.

Who is the listed applicant for WorkMate Claris System?

The FDA 510(k) record lists Abbott as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WorkMate Claris System?

The FDA product code for WorkMate Claris System is DQK.

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