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FDA 510(k)

Morpheus

Número K: K210636 · 2022-02-15

RequerenteS4S UK , Ltd.
Data da decisão2022-02-15
Código do produtoLRK
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Morpheus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S4S UK , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-15 under 510(k) number K210636. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Morpheus?

Morpheus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-15. The listed applicant is S4S UK , Ltd.. The 510(k) number is K210636.

When did Morpheus receive FDA 510(k) clearance?

Morpheus received FDA 510(k) clearance on 2022-02-15, under 510(k) number K210636.

Who is the listed applicant for Morpheus?

The FDA 510(k) record lists S4S UK , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Morpheus?

The FDA product code for Morpheus is LRK.

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