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FDA 510(k)

Shoulder Pacemaker

Número K: K210674 · 2021-08-24

RequerenteNcs Lab Srl
Data da decisão2021-08-24
Código do produtoIPF
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Shoulder Pacemaker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ncs Lab Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-24 under 510(k) number K210674. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Shoulder Pacemaker?

Shoulder Pacemaker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-24. The listed applicant is Ncs Lab Srl. The 510(k) number is K210674.

When did Shoulder Pacemaker receive FDA 510(k) clearance?

Shoulder Pacemaker received FDA 510(k) clearance on 2021-08-24, under 510(k) number K210674.

Who is the listed applicant for Shoulder Pacemaker?

The FDA 510(k) record lists Ncs Lab Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shoulder Pacemaker?

The FDA product code for Shoulder Pacemaker is IPF.

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