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FDA 510(k)

Caption Interpretation Automated Ejection Fraction Software

Número K: K210747 · 2022-01-19

RequerenteCaption Health
Data da decisão2022-01-19
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Caption Interpretation Automated Ejection Fraction Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caption Health. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19 under 510(k) number K210747. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Caption Interpretation Automated Ejection Fraction Software?

Caption Interpretation Automated Ejection Fraction Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19. The listed applicant is Caption Health. The 510(k) number is K210747.

When did Caption Interpretation Automated Ejection Fraction Software receive FDA 510(k) clearance?

Caption Interpretation Automated Ejection Fraction Software received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19, under 510(k) number K210747.

Who is the listed applicant for Caption Interpretation Automated Ejection Fraction Software?

The FDA 510(k) record lists Caption Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Caption Interpretation Automated Ejection Fraction Software?

The FDA product code for Caption Interpretation Automated Ejection Fraction Software is QIH.

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Fonte oficial

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