Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Caption Guidance

Número K: K200755 · 2020-04-16

RequerenteCaption Health
Data da decisão2020-04-16
Código do produtoQJU
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Caption Guidance is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caption Health. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-16 under 510(k) number K200755. The device is classified under product code QJU. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Caption Guidance?

Caption Guidance is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-16. The listed applicant is Caption Health. The 510(k) number is K200755.

When did Caption Guidance receive FDA 510(k) clearance?

Caption Guidance received FDA 510(k) clearance on 2020-04-16, under 510(k) number K200755.

Who is the listed applicant for Caption Guidance?

The FDA 510(k) record lists Caption Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Caption Guidance?

The FDA product code for Caption Guidance is QJU.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Caption Health como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K210747Caption Interpretation Automated Ejection Fraction SoftwareK201992Caption GuidanceK200621Caption Interpretation Automated Ejection Fraction Software

Dispositivos Relacionados (Código: QJU)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260338ThinkSono GuidanceThinkSono GmbHK260780HeartFocusDeskiK251416UltraSight GuidanceUltrasight , Ltd.K242807HeartFocus (V.1.1.1)DeskiK243065Cardiac GuidanceCaption Health, Inc.K223347UltraSight AI GuidanceUltrasight, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑