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FDA 510(k)

UltraSight Guidance

Número K: K251416 · 2025-12-17

RequerenteUltrasight , Ltd.
Data da decisão2025-12-17
Código do produtoQJU
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

UltraSight Guidance is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultrasight , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17 under 510(k) number K251416. The device is classified under product code QJU. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the UltraSight Guidance?

UltraSight Guidance is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17. The listed applicant is Ultrasight , Ltd.. The 510(k) number is K251416.

When did UltraSight Guidance receive FDA 510(k) clearance?

UltraSight Guidance received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17, under 510(k) number K251416.

Who is the listed applicant for UltraSight Guidance?

The FDA 510(k) record lists Ultrasight , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UltraSight Guidance?

The FDA product code for UltraSight Guidance is QJU.

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