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FDA 510(k)

Caption Guidance

Número K: K201992 · 2020-09-18

RequerenteCaption Health
Data da decisão2020-09-18
Código do produtoQJU
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Caption Guidance is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caption Health. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18 under 510(k) number K201992. The device is classified under product code QJU. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Caption Guidance?

Caption Guidance is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18. The listed applicant is Caption Health. The 510(k) number is K201992.

When did Caption Guidance receive FDA 510(k) clearance?

Caption Guidance received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18, under 510(k) number K201992.

Who is the listed applicant for Caption Guidance?

The FDA 510(k) record lists Caption Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Caption Guidance?

The FDA product code for Caption Guidance is QJU.

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Fonte oficial

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