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FDA 510(k)

Acumed Clavicle Hook Plating System

Número K: K210750 · 2021-07-15

RequerenteAcumed, LLC
Data da decisão2021-07-15
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Acumed Clavicle Hook Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acumed, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-15 under 510(k) number K210750. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Acumed Clavicle Hook Plating System?

Acumed Clavicle Hook Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-15. The listed applicant is Acumed, LLC. The 510(k) number is K210750.

When did Acumed Clavicle Hook Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Acumed Clavicle Hook Plating System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-15, under 510(k) number K210750.

Who is the listed applicant for Acumed Clavicle Hook Plating System?

The FDA 510(k) record lists Acumed, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acumed Clavicle Hook Plating System?

The FDA product code for Acumed Clavicle Hook Plating System is HRS.

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Fonte oficial

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