Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Sistema de Extração Contida Alexis

Número K: K211043 · 2022-03-31

RequerenteApplied Medical Resources Corporation
Data da decisão2022-03-31
Código do produtoGCJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Alexis Contained Extraction System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Resources Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31 under 510(k) number K211043. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Alexis Contained Extraction System?

Alexis Contained Extraction System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31. The listed applicant is Applied Medical Resources Corporation. The 510(k) number is K211043.

When did Alexis Contained Extraction System receive FDA 510(k) clearance?

Alexis Contained Extraction System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31, under 510(k) number K211043.

Who is the listed applicant for Alexis Contained Extraction System?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Resources Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alexis Contained Extraction System?

The FDA product code for Alexis Contained Extraction System is GCJ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Applied Medical Resources Corporation como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260982Protetor-Removedor de Ferida Iluminado Alexis, Flexível, Extra Pequeno (cl312); Protetor-Removedor de Ferida Iluminado Alexis, Flexível, Pequeno (cl301); Protetor-Removedor de Ferida Iluminado Alexis, Flexível, Médio (cl302); Protetor-Removedor de Ferida Iluminado Alexis, Flexível, Grande (cl303); Protetor-Removedor de Ferida Iluminado Alexis, Rígido, Pequeno (cl401); Protetor-Removedor de Ferida Iluminado Alexis, Rígido, Médio (cl402); Protetor-Removedor de Ferida Iluminado Alexis, Rígido, Grande (cl403)K253531Protetor-Removedor de Ferida Iluminado Alexis®, Rígido, Médio (CL402); Protetor-Removedor de Ferida Iluminado Alexis®, Flexível, Médio (CL302)K252412Voyant® Electrosurgical Generator (EA030/Electrosurgical Generator)K232880Inzii Ripstop Redeployable Retrieval SystemK222284Voyant Maryland Fusion device with Single-Step Activation (EB212, EB213, EB214)K220969GelPOINT V-Path Vaginal Access System

Ver todos os 12 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: GCJ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262397CuratOR EX2742Eizo CorporationK260884UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK260972OEV-271MUH LCD Monitor;OEV-321MUH LCD Monitor;OEV-431MUH LCD MonitorSony CorporationK261139VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)Freyja Healthcare, LLCK253541EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)Medical ImpactK261614LED LCD Monitor (OEV-271H)Lg Electronics.Inc

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑