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FDA 510(k)

CORE-Trocar

Número K: K211148 · 2022-06-21

RequerenteIncore Co., Ltd.
Data da decisão2022-06-21
Código do produtoGCJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CORE-Trocar is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Incore Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-21 under 510(k) number K211148. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CORE-Trocar?

CORE-Trocar is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-21. The listed applicant is Incore Co., Ltd.. The 510(k) number is K211148.

When did CORE-Trocar receive FDA 510(k) clearance?

CORE-Trocar received FDA 510(k) clearance on 2022-06-21, under 510(k) number K211148.

Who is the listed applicant for CORE-Trocar?

The FDA 510(k) record lists Incore Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORE-Trocar?

The FDA product code for CORE-Trocar is GCJ.

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