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FDA 510(k)

CORE-CLIP

Número K: K213338 · 2022-06-23

RequerenteIncore Co., Ltd.
Data da decisão2022-06-23
Código do produtoPKL
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CORE-CLIP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Incore Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23 under 510(k) number K213338. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CORE-CLIP?

CORE-CLIP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23. The listed applicant is Incore Co., Ltd.. The 510(k) number is K213338.

When did CORE-CLIP receive FDA 510(k) clearance?

CORE-CLIP received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23, under 510(k) number K213338.

Who is the listed applicant for CORE-CLIP?

The FDA 510(k) record lists Incore Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORE-CLIP?

The FDA product code for CORE-CLIP is PKL.

Outros registros que listam Incore Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Dispositivos Relacionados (Código: PKL)

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Fonte oficial

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