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FDA 510(k)

Rover

Número K: K211423 · 2021-05-21

RequerenteMicro-X Limited
Data da decisão2021-05-21
Código do produtoIZL
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Rover is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-X Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21 under 510(k) number K211423. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Rover?

Rover is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21. The listed applicant is Micro-X Limited. The 510(k) number is K211423.

When did Rover receive FDA 510(k) clearance?

Rover received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21, under 510(k) number K211423.

Who is the listed applicant for Rover?

The FDA 510(k) record lists Micro-X Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rover?

The FDA product code for Rover is IZL.

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