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FDA 510(k)

TransLoc 3D

Número K: K211496 · 2022-07-27

RequerenteFoundation Fusion Solutions, LLC (Dba Cornerloc)
Data da decisão2022-07-27
Código do produtoOUR
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TransLoc 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foundation Fusion Solutions, LLC (Dba Cornerloc). It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-27 under 510(k) number K211496. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TransLoc 3D?

TransLoc 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-27. The listed applicant is Foundation Fusion Solutions, LLC (Dba Cornerloc). The 510(k) number is K211496.

When did TransLoc 3D receive FDA 510(k) clearance?

TransLoc 3D received FDA 510(k) clearance on 2022-07-27, under 510(k) number K211496.

Who is the listed applicant for TransLoc 3D?

The FDA 510(k) record lists Foundation Fusion Solutions, LLC (Dba Cornerloc) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TransLoc 3D?

The FDA product code for TransLoc 3D is OUR.

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