Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Cordless Prophy System, Model: i-Polish

Número K: K211531 · 2021-12-17

RequerenteGuilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.
Data da decisão2021-12-17
Código do produtoEKX
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cordless Prophy System, Model: i-Polish is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17 under 510(k) number K211531. The device is classified under product code EKX. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cordless Prophy System, Model: i-Polish?

Cordless Prophy System, Model: i-Polish is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17. The listed applicant is Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K211531.

When did Cordless Prophy System, Model: i-Polish receive FDA 510(k) clearance?

Cordless Prophy System, Model: i-Polish received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17, under 510(k) number K211531.

Who is the listed applicant for Cordless Prophy System, Model: i-Polish?

The FDA 510(k) record lists Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cordless Prophy System, Model: i-Polish?

The FDA product code for Cordless Prophy System, Model: i-Polish is EKX.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K251438Dental X-Ray Device (Ai Ray Lite, Ai Ray Pro, Master Ray )K222569Dispositivo de Raio X Dental Ai RayK211358Implanter incl. AccessoriesK221548Dental Air Polishing HandpieceK210367D-Laser Blue, D-Laser 16K203706Dental Electric Motor

Ver todos os 11 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: EKX)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261987Reusable SmartPegOsstell ABK252223Mão de Ferramentas de Endodontia Alpha (Alpha Endo)SHENZHEN SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.K251597InnerView SystemPerimetrics, Inc.K243692EnDrive (EnDriveUS)Advanced Technology Research (A.T.R.) S.R.L.K242514Endo Motor (E-LITE MAX, E-LITE PRO, E-LITE INO)Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd.K241065ChecQ (AC100)Dentis Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑