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FDA 510(k)

QuickAligners

Número K: K211537 · 2021-10-26

RequerenteOral Image, Inc.
Data da decisão2021-10-26
Código do produtoNXC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

QuickAligners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oral Image, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-26 under 510(k) number K211537. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the QuickAligners?

QuickAligners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-26. The listed applicant is Oral Image, Inc.. The 510(k) number is K211537.

When did QuickAligners receive FDA 510(k) clearance?

QuickAligners received FDA 510(k) clearance on 2021-10-26, under 510(k) number K211537.

Who is the listed applicant for QuickAligners?

The FDA 510(k) record lists Oral Image, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QuickAligners?

The FDA product code for QuickAligners is NXC.

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Fonte oficial

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