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FDA 510(k)

PMW01 Procedure Mask Level 1

Número K: K211772 · 2021-12-06

RequerenteDefender Safety, Inc.
Data da decisão2021-12-06
Código do produtoFXX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PMW01 Procedure Mask Level 1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Defender Safety, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-06 under 510(k) number K211772. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PMW01 Procedure Mask Level 1?

PMW01 Procedure Mask Level 1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-06. The listed applicant is Defender Safety, Inc.. The 510(k) number is K211772.

When did PMW01 Procedure Mask Level 1 receive FDA 510(k) clearance?

PMW01 Procedure Mask Level 1 received FDA 510(k) clearance on 2021-12-06, under 510(k) number K211772.

Who is the listed applicant for PMW01 Procedure Mask Level 1?

The FDA 510(k) record lists Defender Safety, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PMW01 Procedure Mask Level 1?

The FDA product code for PMW01 Procedure Mask Level 1 is FXX.

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Fonte oficial

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