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FDA 510(k)

Minuteman G5 MIS Fusion Plate

Número K: K211880 · 2022-03-11

RequerenteSpinal Simplicity, LLC
Data da decisão2022-03-11
Código do produtoPEK
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Minuteman G5 MIS Fusion Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Simplicity, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11 under 510(k) number K211880. The device is classified under product code PEK. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Minuteman G5 MIS Fusion Plate?

Minuteman G5 MIS Fusion Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11. The listed applicant is Spinal Simplicity, LLC. The 510(k) number is K211880.

When did Minuteman G5 MIS Fusion Plate receive FDA 510(k) clearance?

Minuteman G5 MIS Fusion Plate received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11, under 510(k) number K211880.

Who is the listed applicant for Minuteman G5 MIS Fusion Plate?

The FDA 510(k) record lists Spinal Simplicity, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Minuteman G5 MIS Fusion Plate?

The FDA product code for Minuteman G5 MIS Fusion Plate is PEK.

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Fonte oficial

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