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FDA 510(k)

Patriot-SI Posterior Implant System

Número K: K232259 · 2024-04-19

RequerenteSpinal Simplicity, LLC
Data da decisão2024-04-19
Código do produtoOUR
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Patriot-SI Posterior Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Simplicity, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19 under 510(k) number K232259. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Patriot-SI Posterior Implant System?

Patriot-SI Posterior Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19. The listed applicant is Spinal Simplicity, LLC. The 510(k) number is K232259.

When did Patriot-SI Posterior Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Patriot-SI Posterior Implant System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19, under 510(k) number K232259.

Who is the listed applicant for Patriot-SI Posterior Implant System?

The FDA 510(k) record lists Spinal Simplicity, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Patriot-SI Posterior Implant System?

The FDA product code for Patriot-SI Posterior Implant System is OUR.

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Fonte oficial

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