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FDA 510(k)

Liberty SI Lateral Implant System

Número K: K231923 · 2023-12-05

RequerenteSpinal Simplicity, LLC
Data da decisão2023-12-05
Código do produtoOUR
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Liberty SI Lateral Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Simplicity, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05 under 510(k) number K231923. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Liberty SI Lateral Implant System?

Liberty SI Lateral Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05. The listed applicant is Spinal Simplicity, LLC. The 510(k) number is K231923.

When did Liberty SI Lateral Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Liberty SI Lateral Implant System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05, under 510(k) number K231923.

Who is the listed applicant for Liberty SI Lateral Implant System?

The FDA 510(k) record lists Spinal Simplicity, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Liberty SI Lateral Implant System?

The FDA product code for Liberty SI Lateral Implant System is OUR.

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