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FDA 510(k)

Virage Navigation System

Número K: K212023 · 2021-08-27

RequerenteZimmer Biomet Spine, Inc.
Data da decisão2021-08-27
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Virage Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Biomet Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27 under 510(k) number K212023. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Virage Navigation System?

Virage Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27. The listed applicant is Zimmer Biomet Spine, Inc.. The 510(k) number is K212023.

When did Virage Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

Virage Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27, under 510(k) number K212023.

Who is the listed applicant for Virage Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer Biomet Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Virage Navigation System?

The FDA product code for Virage Navigation System is OLO.

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Fonte oficial

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