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FDA 510(k)

Polaris Spinal System

Número K: K210275 · 2021-04-02

RequerenteZimmer Biomet Spine, Inc.
Data da decisão2021-04-02
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Polaris Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Biomet Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02 under 510(k) number K210275. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Polaris Spinal System?

Polaris Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02. The listed applicant is Zimmer Biomet Spine, Inc.. The 510(k) number is K210275.

When did Polaris Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Polaris Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02, under 510(k) number K210275.

Who is the listed applicant for Polaris Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer Biomet Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Polaris Spinal System?

The FDA product code for Polaris Spinal System is NKB.

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Fonte oficial

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