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FDA 510(k)

Vitality® Spinal Fixation System

Número K: K203507 · 2021-01-28

RequerenteZimmer Biomet Spine, Inc.
Data da decisão2021-01-28
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vitality® Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Biomet Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-28 under 510(k) number K203507. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vitality® Spinal Fixation System?

Vitality® Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-28. The listed applicant is Zimmer Biomet Spine, Inc.. The 510(k) number is K203507.

When did Vitality® Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Vitality® Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2021-01-28, under 510(k) number K203507.

Who is the listed applicant for Vitality® Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer Biomet Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vitality® Spinal Fixation System?

The FDA product code for Vitality® Spinal Fixation System is NKB.

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