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FDA 510(k)

Diagnostic X-ray System/PLX5200A

Número K: K212134 · 2021-08-25

RequerenteNanjing Perlove Medical Equipment Co., Ltd.
Data da decisão2021-08-25
Código do produtoIZL
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Diagnostic X-ray System/PLX5200A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanjing Perlove Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25 under 510(k) number K212134. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Diagnostic X-ray System/PLX5200A?

Diagnostic X-ray System/PLX5200A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25. The listed applicant is Nanjing Perlove Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K212134.

When did Diagnostic X-ray System/PLX5200A receive FDA 510(k) clearance?

Diagnostic X-ray System/PLX5200A received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25, under 510(k) number K212134.

Who is the listed applicant for Diagnostic X-ray System/PLX5200A?

The FDA 510(k) record lists Nanjing Perlove Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diagnostic X-ray System/PLX5200A?

The FDA product code for Diagnostic X-ray System/PLX5200A is IZL.

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Fonte oficial

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