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FDA 510(k)

Medical Protective Masks

Número K: K212205 · 2021-10-14

RequerenteQinhuangdao Taizhi Medical Technology Co., Ltd.
Data da decisão2021-10-14
Código do produtoFXX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Medical Protective Masks is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qinhuangdao Taizhi Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14 under 510(k) number K212205. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Medical Protective Masks?

Medical Protective Masks is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14. The listed applicant is Qinhuangdao Taizhi Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K212205.

When did Medical Protective Masks receive FDA 510(k) clearance?

Medical Protective Masks received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14, under 510(k) number K212205.

Who is the listed applicant for Medical Protective Masks?

The FDA 510(k) record lists Qinhuangdao Taizhi Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Protective Masks?

The FDA product code for Medical Protective Masks is FXX.

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Fonte oficial

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