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FDA 510(k)

White Endoseal MTA

Número K: K212229 · 2021-08-13

RequerenteMaruchi
Data da decisão2021-08-13
Código do produtoKIF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

White Endoseal MTA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maruchi. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13 under 510(k) number K212229. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the White Endoseal MTA?

White Endoseal MTA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13. The listed applicant is Maruchi. The 510(k) number is K212229.

When did White Endoseal MTA receive FDA 510(k) clearance?

White Endoseal MTA received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13, under 510(k) number K212229.

Who is the listed applicant for White Endoseal MTA?

The FDA 510(k) record lists Maruchi as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for White Endoseal MTA?

The FDA product code for White Endoseal MTA is KIF.

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Fonte oficial

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