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FDA 510(k)

Surgical Face mask

Número K: K212264 · 2021-11-13

Data da decisão2021-11-13
Código do produtoFXX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Surgical Face mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nantong Taiweishi Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-13 under 510(k) number K212264. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Surgical Face mask?

Surgical Face mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-13. The listed applicant is Nantong Taiweishi Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K212264.

When did Surgical Face mask receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Face mask received FDA 510(k) clearance on 2021-11-13, under 510(k) number K212264.

Who is the listed applicant for Surgical Face mask?

The FDA 510(k) record lists Nantong Taiweishi Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Face mask?

The FDA product code for Surgical Face mask is FXX.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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