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FDA 510(k)

DoubleChek DC-1001

Número K: K212316 · 2022-09-30

RequerenteNasogastric Feeding Solutions, Ltd.
Data da decisão2022-09-30
Código do produtoKNT
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DoubleChek DC-1001 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nasogastric Feeding Solutions, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30 under 510(k) number K212316. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DoubleChek DC-1001?

DoubleChek DC-1001 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30. The listed applicant is Nasogastric Feeding Solutions, Ltd.. The 510(k) number is K212316.

When did DoubleChek DC-1001 receive FDA 510(k) clearance?

DoubleChek DC-1001 received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30, under 510(k) number K212316.

Who is the listed applicant for DoubleChek DC-1001?

The FDA 510(k) record lists Nasogastric Feeding Solutions, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DoubleChek DC-1001?

The FDA product code for DoubleChek DC-1001 is KNT.

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