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FDA 510(k)

freeflex+ Transfer Adapter

Número K: K212445 · 2022-06-01

RequerenteFresenius Kabi AG
Data da decisão2022-06-01
Código do produtoLHI
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

freeflex+ Transfer Adapter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Kabi AG. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-01 under 510(k) number K212445. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the freeflex+ Transfer Adapter?

freeflex+ Transfer Adapter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-01. The listed applicant is Fresenius Kabi AG. The 510(k) number is K212445.

When did freeflex+ Transfer Adapter receive FDA 510(k) clearance?

freeflex+ Transfer Adapter received FDA 510(k) clearance on 2022-06-01, under 510(k) number K212445.

Who is the listed applicant for freeflex+ Transfer Adapter?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Kabi AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for freeflex+ Transfer Adapter?

The FDA product code for freeflex+ Transfer Adapter is LHI.

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