Fresenius Kabi AG
FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 11 products
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Total de dispositivos11
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Última decisão da FDA
| Tipo | Número | Nome do dispositivo | Código | Data | Ações |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K251139 | KabiHelp® Uno; KabiHelp® Advance plus | KPE | 2026-01-09 | Ver |
| 510(k) | K212445 | freeflex+ Transfer Adapter | LHI | 2022-06-01 | Ver |
| 510(k) | K210074 | Sistema de Infusão Agilia SP, Bomba de Infusão Agilia SP MC WIFI, Agilia Link, Agilia Duo, Cabo USB Agilia | FRN | 2022-03-01 | Ver |
| 510(k) | K210073 | Sistema de Infusão Agilia VP, Bomba de Infusão Agilia VP MC WIFI, Conjuntos de Administração de Linhas Volumat, Agilia Link, Agilia Duo | FRN | 2022-03-01 | Ver |
| 510(k) | K210075 | Vigilant Software Suite – Vigilant Master Med | PHC | 2022-03-01 | Ver |
| 510(k) | K210089 | CATSmart, Automated Blood Processing Autotransfusion System | CAC | 2021-02-11 | Ver |
| 510(k) | K200530 | Sistema de Separador AMICUS | GKT | 2020-09-11 | Ver |
| 510(k) | K192150 | Sistema de Separador AMICUS | LKN | 2019-11-13 | Ver |
| 510(k) | K192368 | CATSmart | CAC | 2019-09-27 | Ver |
| 510(k) | K180831 | CATSmart | CAC | 2018-12-10 | Ver |
| 510(k) | K160735 | CATSmart | CAC | 2016-09-16 | Ver |
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