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FDA 510(k)

Ortho Aligner System

Número K: K212496 · 2021-11-04

RequerenteOrtho Lab Services, LLC
Data da decisão2021-11-04
Código do produtoNXC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ortho Aligner System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Lab Services, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04 under 510(k) number K212496. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ortho Aligner System?

Ortho Aligner System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04. The listed applicant is Ortho Lab Services, LLC. The 510(k) number is K212496.

When did Ortho Aligner System receive FDA 510(k) clearance?

Ortho Aligner System received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04, under 510(k) number K212496.

Who is the listed applicant for Ortho Aligner System?

The FDA 510(k) record lists Ortho Lab Services, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ortho Aligner System?

The FDA product code for Ortho Aligner System is NXC.

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